O Consenso de Especialistas sobre o Catálogo de Medicamentos Associados a Lesão Hepática e seu Uso Racional, publicado em 2026, reforça uma preocupação clínica bem estabelecida: estatinas comumente prescritas — como atorvastatina e sinvastatina — podem desencadear lesão hepática induzida por medicamento (LHIM), especialmente em pacientes com uso prolongado para controle dislipidêmico. Essa evidência coloca muitos indivíduos com hipercolesterolemia primária em um dilema terapêutico: equilibrar a necessidade de redução rigorosa do colesterol LDL com a preservação da função hepática.
Nesse cenário, ganha destaque o ezetimibe — mas não qualquer formulção: trata-se do haibomai (nome comercial no Brasil ainda sob avaliação regulatória, mas reconhecido internacionalmente como hyzetimibe), inibidor seletivo da absorção intestinal de colesterol desenvolvido originalmente pela empresa chinesa Hisun Pharmaceutical. Uma atualização recente da bula do medicamento trouxe uma informação clínica relevante: em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada, assim como naqueles com comprometimento renal, não há necessidade de ajuste posológico — diferentemente de diversos fármacos que exigem redução de dose ou contraindicação nesses contextos.
O mecanismo farmacológico do haibomai é altamente específico: ele inibe o transportador NPC1L1 localizado na borda em escova dos enterócitos, bloqueando eficazmente a captação de colesterol dietético e biliar no intestino delgado. Com isso, reduz-se o fluxo de colesterol para o fígado, diminuindo tanto os níveis séricos quanto o acúmulo hepático desse lipídeo. Essa ação complementa perfeitamente a das estatinas — que atuam inibindo a síntese hepática de colesterol via HMG-CoA redutase — permitindo uma abordagem dual e sinérgica no manejo da dislipidemia.
Evidências clínicas robustas sustentam essa estratégia combinada. Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado com placebo, publicado na *Revista Chinesa de Doenças Cardiovasculares* em 2023, demonstrou que a associação de haibomai 20 mg/dia com estatinas resultou em redução adicional média de 16% nos níveis de colesterol LDL em comparação ao tratamento com estatina isoladamente — sem aumento significativo na incidência de eventos adversos, incluindo alterações enzimáticas hepáticas ou miopatias.
Segundo a bula aprovada pela autoridade regulatória em 25 de junho de 2021, o haibomai está indicado — isoladamente ou em combinação com estatinas — para o tratamento da hipercolesterolemia primária, incluindo as formas heterozigóticas familiares e não familiares. Sua eficácia foi comprovada na redução dos níveis séricos de colesterol total (CT), colesterol LDL, apolipoproteína B (apoB) e, secundariamente, triglicerídeos.
Uma característica farmacocinética distintiva do haibomai é sua alta taxa de conjugação com ácido glucurônico — entre 98% e 99% — decorrente de modificações estruturais precisas no grupo hidroxila da molécula. Isso favorece sua eliminação segura e eficiente por duas vias principais: aproximadamente 77% é metabolizado no fígado e excretado na bile, enquanto cerca de 16% é eliminado inalterado pelos rins. A taxa global de depuração hepatorrenal alcança 93%, minimizando a acumulação de fármaco ou metabólitos potencialmente tóxicos nos tecidos hepáticos ou renais — um diferencial importante para pacientes com comorbidades hepáticas ou renais pré-existentes.
É fundamental ressaltar que o haibomai deve ser utilizado sempre como complemento à modificação do estilo de vida — especialmente dieta hipolipídica e atividade física regular — e nunca como substituto dessas medidas fundamentais. Embora represente uma opção promissora para pacientes com intolerância a estatinas ou com metas lipídicas não atingidas, seu uso deve ocorrer exclusivamente sob orientação médica individualizada. A automedicação, a troca não supervisionada de fármacos ou a alteração da dose sem avaliação clínica e laboratorial adequadas são práticas potencialmente perigosas e devem ser rigorosamente evitadas.