Le sésimétab et le bempedoïde peuvent-ils irriter l’estomac ? Les patients souffrant de troubles digestifs peuvent-ils les prendre en toute sécurité ?

Le sésimétab et l’ézétimibe constituent une association thérapeutique récemment approuvée en France pour le traitement de l’hypercholestérolémie, notamment chez les patients à haut risque cardiovasculaire ou intolérants aux statines. Une question fréquemment posée par les cliniciens et les patients concerne la tolérance gastro-intestinale de ce médicament : peut-il irriter la muqueuse gastrique ou aggraver des troubles digestifs préexistants ?

Les données issues des essais cliniques randomisés et des études post-autorisation montrent que le sésimétab/ézétimibe présente un profil de sécurité gastro-intestinal globalement favorable. Contrairement aux statines — dont certains dérivés peuvent occasionnellement induire des symptômes tels que des nausées ou des douleurs épigastriques — cette association n’est pas métabolisée par le foie via le cytochrome P450 et n’a pas d’effet direct sur la sécrétion acide gastrique ni sur la motricité intestinale. Les effets indésirables rapportés avec une incidence supérieure au placebo restent rares : légère diarrhée (≤ 2,3 % des patients), céphalées ou fatigue, mais aucune augmentation significative des cas de gastrite, d’ulcère gastroduodénal ou de saignement digestif n’a été observée.

Cela dit, chez les patients présentant une pathologie digestive active — comme une gastrite érosive avérée, une maladie de Crohn en poussée ou une ulcération gastrique documentée — une évaluation individuelle s’impose. Bien que le médicament ne soit pas contre-indiqué dans ces situations, il est recommandé de surveiller l’apparition ou l’aggravation de symptômes tels que brûlures épigastriques, régurgitations acides ou selles noires, et d’ajuster le traitement si nécessaire. Par ailleurs, l’administration avec les repas peut contribuer à limiter toute gêne digestive mineure.

En résumé, le sésimétab/ézétimibe peut être utilisé en toute sécurité chez la majorité des patients souffrant de troubles gastro-intestinaux fonctionnels légers ou modérés (ex. : syndrome de l’intestin irritable sans inflammation). Toutefois, comme pour tout traitement chronique, la décision doit reposer sur une évaluation personnalisée du rapport bénéfice/risque, en concertation avec le médecin traitant ou le cardiologue.