La hiperplasia prostática benigna (HPB), conocida comúnmente como agrandamiento de la próstata, es una afección crónica del tracto urinario inferior muy prevalente en hombres mayores. Estudios epidemiológicos indican que su incidencia supera el 50 % en varones mayores de 60 años y alcanza hasta el 83 % en aquellos de 80 o más años.
Los síntomas —como micción frecuente, urgencia miccional, poliuria nocturna y dificultad para iniciar o mantener la micción— no solo afectan significativamente la calidad de vida diaria, sino que también deterioran la calidad del sueño y pueden contribuir al desarrollo de alteraciones del estado de ánimo, como ansiedad o depresión leve.
En este contexto, ha ganado relevancia clínica la aprobación en China del medicamento combinado Aitinglie (cápsulas de finasterida y tadalafilo), primer fármaco de su clase autorizado en el país para el tratamiento integral de la HPB. Este producto representa un avance terapéutico al abordar simultáneamente tanto los mecanismos patogénicos subyacentes como los síntomas funcionales de la enfermedad.
Cada cápsula contiene 5 mg de finasterida y 5 mg de tadalafilo. La finasterida actúa inhibiendo la 5-alfa reductasa tipo II, reduciendo así la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT), lo que provoca una disminución gradual del volumen prostático —efecto estructural clave en el manejo a largo plazo de la HPB. Por su parte, el tadalafilo, un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), induce relajación del músculo liso uretroprostático y vesical, mejorando rápidamente los síntomas obstructivos y irritativos del tracto urinario inferior.
Estudios clínicos han demostrado que esta combinación produce una mejora significativa en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) comparada con la monoterapia con finasterida, con beneficios perceptibles ya desde la cuarta semana de tratamiento. Esto contrasta con el perfil farmacocinético habitual de la finasterida, cuya acción clínica plena suele requerir entre tres y seis meses.
¿Quiénes pueden beneficiarse específicamente de este tratamiento? Las guías clínicas y la ficha técnica del medicamento señalan tres grupos poblacionales con mayor ganancia terapéutica:
1. Hombres adultos con diagnóstico confirmado de HPB y síntomas del tracto urinario inferior (STUI), como chorro miccional débil, esfuerzo miccional, sensación de vaciamiento incompleto o aumento de la frecuencia miccional. En estos pacientes, la combinación permite una respuesta sintomática temprana sin descuidar la modificación del curso evolutivo de la enfermedad.
2. Pacientes con HPB asociada a disfunción eréctil (DE). Dado que ambas condiciones comparten factores fisiopatológicos comunes —como alteraciones vasculares y del tono del músculo liso— y coexisten en hasta el 70 % de los casos, el tadalafilo no solo alivia los síntomas urinarios, sino que también mejora la función eréctil, evitando los efectos adversos sobre la libido o la potencia sexual que pueden observarse con algunos tratamientos antiandrógenos tradicionales.
3. Personas mayores con necesidad de tratamiento crónico continuado. Al requerir una sola dosis diaria, este régimen simplifica notablemente la adherencia terapéutica —factor crítico en patologías progresivas como la HPB, donde la interrupción del tratamiento puede derivar en exacerbaciones sintomáticas o complicaciones como retención urinaria aguda.
Es fundamental recordar que, aunque el perfil de seguridad es favorable, su uso debe ser supervisado por un médico especialista en urología. Se recomienda seguimiento periódico con evaluación clínica, medición del antígeno prostático específico (PSA), ecografía prostática y, cuando corresponda, urodinámica. Asimismo, se deben adoptar medidas complementarias: evitar el sedentarismo prolongado, limitar el consumo de alcohol y tabaco, moderar la ingesta hídrica vespertina y distribuir adecuadamente la ingesta de líquidos a lo largo del día.
En resumen, Aitinglie constituye una opción terapéutica válida y respaldada por evidencia para hombres con HPB sintomática, especialmente aquellos con STUI moderados a graves, comorbilidad de disfunción eréctil o necesidad de estrategias de manejo a largo plazo. Su empleo debe basarse siempre en una evaluación individualizada, respetando las contraindicaciones establecidas y priorizando la integración de la farmacoterapia con intervenciones no farmacológicas.